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创新药产业链公司2022年业绩分化
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行业新闻
来源:中国证券报
日期:2023年4月6日
近期,多家创新药产业链公司披露2022年“成绩单”,整体业绩呈分化趋势。医药外包(CXO)板块表现亮眼,凯莱英、博腾股份等多家药企净利润大幅增加;受研发投入高企及市场因素影响,百济神州、信达生物等医药科技公司亏损进一步扩大。业内人士表示,在政策支持下,我国新药审评审批不断提速,创新药正加速落地。2021年,国家药监局共批准32款创新药(化药和治疗用生物制品)上市,2022年批准超40款创新药上市,获批新药数量逐年提升,部分重磅单品的上市有望为公司业绩赋能。作为创新药淘金热中的“卖水人”,CXO板块受益于高附加值订单陆续交付,2022年营业收入和净利润增长势头不减。国家药监局药审中心3月31日发布的《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》指出,鼓励研究和创制新药,满足临床用药需求,结合抗疫应急审评过程中“早期介入、研审联动、滚动提交”等宝贵经验及监管科学行动计划形成的新工具、新方法、新标准,以制度形式转化、巩固和扩大抗疫成果,鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度。平安证券认为,该规范是《药品注册管理办法》《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等一系列鼓励创新药品政策的落地细则,将帮助儿童、罕见病I类创新药以及其他具有临床价值的创新药在整个临床和上市申报阶段缩短研发进程、节省研发开支,将利好具有儿童专用创新药、罕见病创新药及突破性治疗药物管线的创新药企。
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