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临床试验收费猛增 医药外包业将受益
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行业新闻
来源:上海证券报
日期:2016年5月17日
随着仿制药“一致性评价”工作的快速推进,我国近11.4万种化学仿制药将迎来大洗牌,而临床资源不足的局面将导致临床试验收费标准开始大幅上涨。上证报资讯调研发现,今年一季度临床试验的收费开始数倍增长。生物等效性试验方面,过去医药外包企业做一个产品需要花费30万至40万元,现在已提高到了250万至400万左右,而临床试验费用也将翻番,例如普通三类药从过去的300万元左右涨到了现在的600万至700万元。原来CRO(药物研发外包)公司的服务费一直较低的局面得以改观,医药研发外包公司将迎来重大发展机遇。业内人士指出,仿制药“一致性评价”将带来整体CRO(药物研发外包)行业的扩容。从评价品种数量、可豁免数量、临床试验费用等角度来算,目前化学药口服固体制剂的批文大约6万个。其中,涉及约3000个品种数量,但考虑到推进节奏和企业现实选择,未来3年到5年内,开展“一致性评价”的品种数大约只有500个。
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